经济不雅察网讯 11月8日，迪哲医药在上交所公告，公司已向好意思国食物药品处理局递交舒沃替尼片的新药上市苦求。舒沃替尼是公司自主研发的新式肺癌靶向药，已于2023年8月在中国获批上市，成为EGFR Exon20ins NSCLC的程序调养决策。这次苦求是基于外洋多中心注册临床筹商“悟空 1 B”，该筹商已在2024年好意思国临床肿瘤学会年会上公布效果，败露舒沃替尼具有“高效低毒、同类最好”的潜质。舒沃替尼此前已获FDA授予“碎裂性疗法认定”，享有加速药物成就的战略。