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202411月07日

诺和诺德警示复方仿制药风险 称已有10东说念主牺牲百余东说念主入院

发布日期:2024-11-07 08:30    点击次数:104

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  诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen周三(11月6日)暗示,公司了解到,在服用复方仿制减肥药中已有10东说念主牺牲,另还有100东说念主入院。

  诺和诺德研发的司好意思格鲁肽(semaglutide)在调解2型糖尿病方面,以及动作减肥药齐有特出的效用。由于供不应求,司好意思格鲁肽于今仍被好意思国食物和药物贬责局(FDA)标记为贫寒情状。

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开头:FDA官网

  为了恬逸市集需求,复合制药公司和药店通过组合、搀和或调动药物身分的形态,复制这种炙手可热的减肥药。虽然这是好意思司法规允许的,况兼好意思国照实有法案促进这种竞争,提升药品可及性同期还能压廉价钱。

  但坏处也很昭着。Knudsen在媒体简报会上暗示,公司一直在计议市集上的一些复方产物,发现有在好多不同种类的安全问题,还有入院和牺牲的评释。

  左证FDA的不良事件数据库,当年两年内已有10例与复方司好意思格鲁肽干系的牺牲病例,但并未细则死因。需要指出的是,FDA的评释无法评释是因为某种药物导致了潜在的危急健康事件。

  上月,诺和诺德条款FDA将司好意思格鲁肽列入《可评释的合成清苦清单》。公司CEO周赋德(Lars Fruergaard Jorgensen)暗示,好意思国东说念主尽然不错给我方打针一种未受监管、批准或查验的产物,这令东说念主辩说。

  “这令我终点困惑。”但周赋德合计,“这种情况会跟着时期的推移而调动。”他提到,这种仿制药物是通过网上以及一些所谓的“养身spa”销售的,并莫得正规的供应链。

  诺和诺德首席财务官Knudsen暗示,药品可及性应该要通过扩大制造智商的紧要投资来膨大。他指出,司好意思格鲁肽很难立即解脱供不应求的窘境,公司将捏续与FDA进行对话。

  Knudsen称,如若司好意思格鲁肽不在贫寒清单上,药房分娩仿成品就会受到截止。因此,与FDA保捏疏导很迫切。



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